Là đơn vị nghiên cứu chuyên thực hiện các nghiên cứu đánh giá tính an toàn, hiệu quả và hiệu lực của vắc xin, sinh phẩm y tế, thiết bị y tế…
1. Giới thiệu chung
Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng của Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh là đơn vị nghiên cứu chuyên thực hiện các nghiên cứu đánh giá tính an toàn, hiệu quả và hiệu lực của vắc xin, sinh phẩm y tế, thiết bị y tế và các biện pháp can thiệp y tế công cộng theo tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế.
Viện đã tham gia nhiều nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm trong nước và quốc tế, góp phần cung cấp bằng chứng khoa học cho việc ứng dụng các sản phẩm y tế mới. Từ năm 2011 đến nay, Viện đã triển khai thử nghiệm lâm sàng nhiều loại vắc xin quan trọng như vắc xin COVID-19, sốt xuất huyết, phế cầu, cúm, não mô cầu và tay chân miệng.
2. Nhân lực
Đội ngũ nghiên cứu viên, bác sĩ, điều phối viên nghiên cứu được đào tạo về GCP (Good Clinical Practice). Có kinh nghiệm triển khai nghiên cứu lâm sàng trên cộng đồng và tại cơ sở y tế.
3. Cơ sở hạ tầng, trang thiết bị
Có hệ thống phòng khám, khu lấy mẫu, bảo quản mẫu và lưu trữ dữ liệu nghiên cứu.
Có hệ thống quản lý dữ liệu nghiên cứu và dây chuyền lạnh phục vụ bảo quản mẫu nghiên cứu.
Đáp ứng yêu cầu triển khai các nghiên cứu lâm sàng theo chuẩn quốc tế.